Amikor egy új gyógyszert, kezelést vagy eszközt fejlesztenek ki, nem lehet azonnal alkalmazni a mindennapi orvoslásban. Előtte bizonyítani kell, hogy valóban hatásos és biztonságos. Ebben segít a klinikai vizsgálat.
Mit jelent a klinikai vizsgálat?
A klinikai vizsgálat egy tudományos kutatás, amelyben emberek vesznek részt – önkéntesen. A cél az, hogy kiderüljön: egy új kezelés mennyire működik, milyen mellékhatásai lehetnek, és hogyan viselkedik a szervezetben.
A vizsgálatokat általában több fázisban végzik, lépésről lépésre haladva:
- I. fázis: kis létszámú önkéntes csoport, a biztonság és az adagolás megismerésére.
- II–III. fázis: már nagyobb betegcsoportokon történik a hatásosság, mellékhatások vizsgálata.
- IV. fázis: a gyógyszer forgalomba kerülése után is folytatódhat az adatgyűjtés.
Miért fontos ez?
A gyógyszerek fejlődése nem történhet meg önkéntesek nélkül.
A biztonságot csak ellenőrzött körülmények között lehet igazolni.
És nemcsak az új gyógyszerek – hanem például új adagolási módok, kombinációk, vagy akár eszközök (pl. pacemakerek) is csak így juthatnak el a mindennapokig.
Kik vesznek részt benne?
Olyan emberek, akik szeretnének hozzájárulni az orvostudomány fejlődéséhez – betegek és egészségesek is. A részvétel mindig önkéntes, és részletes tájékoztatás előzi meg.
